Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu dwóch leków zawierających desmopresynę.
Z obrotu na terenie całego kraju wycofano Minirin i Octostim
Zgodnie z decyzją GIF z dnia 13 lipca 2020 r. wycofano z obrotu Minirin (Desmopressini acetas), 10 mcg/dawkę donosową, aerozol do nosa oraz Octostim 1,5 mg/ml, aerozol do nosa, fiolka 2,5 ml.
Wycofanie objęło następujące serie leków:
Minirin 10 mcg/dawka donosowa
- numer serii:** P10416E**, data ważności: 01.2021 ;
- numer serii: P10416N , data ważności: 01.2021 ;
- numer serii: P11706U , data ważności: 04.2021 ;
- numer serii: P12969IM , data ważności: 05.2021 ;
- numer serii: P11526X , data ważności: 02.2022 ;
- numer serii: P11526Z , data ważności: 02.2022 ;
- numer serii: P14349M , data ważności: 07.2022 .
- Octostim 1,5 mg/ml, aerozol do nosa, fiolka 2,5 ml
- numer serii: P13212E, data ważności: 06.2021;
- numer serii: P17637F, data ważności: 12.2021;
- numer serii: P13271K, data ważności: 04.2022;
- numer serii: P17378C, data ważności: 12.2022;
Powodem wycofania z obrotu serii leku jest wykrycie w niektórych opakowaniach leku nieprawidłowej objętości płynu i po przeprowadzonej analizie uzyskanie wyników niezgodnych ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego.
